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传承中华瑰宝,共促“中药创新”|赛默飞严守质控每一关
发布时间:2018-12-10   点击次数:450次

 

中医药是“中国古代科学的瑰宝”和“打开中华文明宝库的钥匙”,如何发掘中医药深厚的科学内涵,推动中医药的传承与创新,提升国际交流与合作,是实现中医药现代化的关键要素。如何利用现代化的分析技术手段来提升中药品质、筛查有害残留物、进行质量控制和实现中药复方用药已成为目前中药安全性、有效性评价的重要议题。

 

11月30日,科学服务领域者赛默飞世尔科技(以下简称:赛默飞)与天津现代创新中药科技有限公司中药创新中心(以下简称:中药创新中心)举行合作实验室揭幕仪式,并开启战略合作。

 

赛默飞中国区色谱质谱业务商务运营副总裁李剑峰先生与中药创新中心总经理王苹女士为合作实验室揭牌

 

中药创新中心是由天津中医药大学发起,联合天力、上海医药、天津医药、扬子江药业以及红日药业共同投资成立的,秉承“传承、协同、创新、共享”的发展理念,是面向中药及健康产业中的制药制备升级、工艺优化、质量提升、中药国际化等方面重大要求,提供行业关键共性技术的研发平台。

 

赛默飞针对中药行业质量控制研究,拥有直达用户痛点的全面解决方案,能提供先进的分析仪器及分析手段,双方将携手在中药质量提升、经典名方研究等方向进行合作,合力推进中药行业发展。

赛默飞中医药现代化解决方案

——质量控制

中药质量控制一直是中医药现代化的难点,质量控制严格把关需要保证各环节的准确,从有效成分提取、含量测定与指纹图谱到数据合规性管理,赛默飞均拥有先进的分析仪器及完整的解决方案,从而助力中医药现代化创新发展。

 

中药有效成分提取

传统中药有效成分提取方法往往存在效率低、耗溶剂、时间长等问题。ASE150/350加速溶剂萃取仪利用高温(40-200 ℃)和高压(1500 psi)条件,可以在“无人值守”的状态下,对批量样品进行快速充分的序列溶剂优化提取,保证更高的萃取回收率,更高的提取通量,且环保性佳,操作便利。

 

 

Dionex™ ASE™ 350 加速溶剂萃取仪

 

含量测定与指纹图谱

中药里的有效成分、特征成分含量测定,不同批次、产地或前处理的中药样品指纹图谱的相似度比较仍然是目前中药及其制剂质控评估的重要手段。赛默飞除了提供常规 HPLC 和 UHPLC 的技术手段外,还能提供双三元液相技术(DGLC)电雾式通用型质量检测器(CAD),为中药质量控制开拓“一法多用,一测多评”的新颖方法学研究。

 

双三元液相技术(DGLC)

赛默飞双三元液相技术将两个三元梯度泵头整合于一个模块中,利于开发各种应用,可提高样品分析通量,简化前处理,进行深度成分剖析及质控方法的拓展。

 

技术优势

 

01

一法多用

(复杂多成分定量的中心切割二维技术)

 

02

深度剖析

(中药物质基础的全二维液相色谱分离技术)

281 nm全二维分析丹参样品成分(B)和14个标准品(A)的轮廓图

 

03

简化处理,提高通量

净化复杂基质、富集微量成分的在线固相萃取技术

 

电雾式检测器CAD

通用型的CAD检测器适用于非挥发性物质和许多半挥发性中药成分的检测,无需发色团或离子化,可提供完全不依赖于分子结构的响应一致性和低检测限,具有灵敏度高(低至ng 级)、重现性好(重复进样响应值RSD一般低于2%)、响应一致性(同浓度不同化合物响应值的RSD仅为10.7%)的优势,具有更宽的动态响应范围,对于低含量和高含量的成分检测更准确,非常适合无中药对照品时“一测多评”的研究。

 

数据合规性管理

 

Chromeleon色谱数据系统从完全合规的常规分析到十分灵活的研究流程,为整个实验室分析系统提供用户体验,既能确保色谱分析的现有工作流程,又可快速获得良好的结果。

 

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