林可霉素
Lincomycin
M.W.: 406.54
利多卡因
Lidocaine
M.W.: 234.34
林可霉素利多卡因凝胶为复方制剂,每克含林可霉素5毫克,利多卡因4毫克。适应症为用于轻度烧伤、创伤及蚊虫叮咬引起的各种皮肤感染。
客户提供林可霉素利多卡因凝胶样品,希望本实验室帮忙通过筛选色谱柱及调节分析条件,依据国家药品标准WS-10001-(HD-0140)-2002方法,实现林可霉素利多卡因凝胶样品的良好分析。
首先,使用能在纯水条件下稳定使用的高极性色谱柱CAPCELL PAK C18 AQ S5; 4.6 mm i.d. × 150 mm,对林可霉素利多卡因凝胶样品进行分析,结果如图1所示,利多卡因与其峰后杂质之间分离度为1.77。
▲图1 CAPCELL PAK C18 AQ分析所得色谱图
注:峰上标数字为分离度。
为进一步提高利多卡因与其峰后杂质之间的分离度,在原条件基础上将柱温由30℃降低至25℃,并分别使用CAPCELL PAK C18 AQ、CAPCELL PAK C18 MG及高含碳量柱SUPERIOREX ODS进行分析,结果如图2所示。
▲图2 25℃条件下不同色谱柱分析结果对比
注:峰上标数字为分离度。
如图2所示,在柱温25℃条件下使用三款色谱柱进行分析,其中,CAPCELL PAK C18 AQ色谱柱分析结果较好,利多卡因与其峰后杂质分离得到较佳分离,分离度为4.23;使用CAPCELL PAK C18 MG色谱柱进行分析时,利多卡因与其峰后杂质分离度为3.27;而使用SUPERIOREX ODS色谱柱分析时,利多卡因与其峰后杂质未得到有效分离。
综上,在国家药品标准WS-10001-(HD-0140)-2002方法基础上,将色谱柱柱温由30℃降低至25℃,使用高极性色谱柱CAPCELL PAK C18 AQ及中等极性色谱柱CAPCELL PAK C18 MG进行分析,均可在25 min内完成林可霉素利多卡因凝胶样品的分析,并得到利多卡因与其峰后杂质之间的良好分离结果。
郑州鸿朗科技有限公司 版权所有 主营产品:资生堂色谱柱,样品瓶和盖垫,Thermo色谱柱
技术支持:化工仪器网 管理登陆 ICP备案号:豫ICP备18012731号-1 GoogleSitemap